X

Αλλάζει τα έντυπα γνωμάτευσης ο ΕΟΠΥΥ μετά τον σάλο για το “προσδόκιμο ζωής”

Οι διευκρινίσεις του ΕΟΠΥΥ αναφορικά με τη διαδικασία έγκρισης χορήγησης ογκολογικού φαρμάκου.

Ant1news

Σε αναθεώρηση των εντύπων γνωμάτευσης προχωρά ο ΕΟΠΥΥ, μετά τον σάλο που προκλήθηκε με αφορμή καταγγελίες που είδαν το φως της δημοσιότητας και ανέφεραν ότι σε αρκετές περιπτώσεις καρκινοπαθών τέθηκε ως προϋπόθεση έγκρισης φαρμάκου ο υπολογισμός του προσδόκιμου επιβίωσης. 

Την εξαίρεση του «προσδόκιμου ζωής» από την βεβαίωση για τους καρκινοπαθείς είχε προαναγγείλει ήδη από το πρωί ο πρόεδρος του ΕΟΠΥΥ Σωτήρης Μπερσίμης, μιλώντας στην εκπομπή του ΑΝΤ1 «Καλημέρα Ελλάδα».

Σε ανακοίνωσή του ο ΕΟΠΥΥ αναφορικά με τη διαδικασία έγκρισης χορήγησης ογκολογικού φαρμάκου διευκρινίζει:

  • Στις ιατρικές συνταγές για τη χορήγηση αντικαρκινικών φαρμάκων ή άλλων φαρμάκων, δεν αναφέρεται το προσδόκιμο επιβίωσης.
  • Για ορισμένα ογκολογικά φάρμακα απαιτείται προέγκριση από Ειδική Επιστημονική Επιτροπή. Για την επιτάχυνση της διαδικασίας έχουν σχεδιαστεί πρότυπα των γνωματεύσεων που συμπληρώνει ο θεράπων ιατρός.
  •  Από το σύνολο των φαρμάκων που προεγκρίνονται από τις Ειδικές Επιτροπές, στο συγκεκριμένο μόνο ραδιενεργό φάρμακο αναγράφεται μεταξύ άλλων το προσδόκιμο επιβίωσης. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η μελέτη έγκρισης του φαρμάκου - όπως αυτή περιγράφεται στη δημόσια αναφορά αξιολόγησής του από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου  - περιλαμβάνει μεταξύ άλλων κριτηρίων και τη φυσική κατάσταση του ασθενούς / προσδόκιμο επιβίωσης.
  • Ο Οργανισμός ουδέποτε χρησιμοποίησε την παράμετρο «Προσδόκιμο Επιβίωσης» ως κριτήριο παροχής ενός αναγκαίου φαρμάκου. Αντίθετα η συγκεκριμένη πληροφορία χρησιμοποιείται στο πλαίσιο της συνεχούς αξιολόγησης των θεραπειών.

Παράλληλα, στην ανακοίνωση σημειώνεται ότι «ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ. διατηρώντας τις ασφαλιστικές δικλείδες για την ορθή χορήγηση του φαρμάκου  (όπως ορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου και την ιατρική κοινότητα), προχωρά σε αναθεώρηση των εντύπων γνωμάτευσης.

Ο Οργανισμός λειτουργεί καθημερινά έχοντας ως αδιαπραγμάτευτο στόχο, την ΠΛΗΡΗ ΚΑΛΥΨΗ ΤΩΝ ΑΝΑΓΚΩΝ κάθε ΠΟΛΙΤΗ, τόσο εντός όσο και εκτός της χώρας μας».